首创的同位素生产系统继续朝着商业化、工业规模生产用于癌症治疗的医用同位素发展

同位素生产系统

安装在布鲁斯电力公司的创新同位素生产系统首次在商业核电反应堆中生产了一种短寿命的医用同位素镥 177。

加拿大安大略省和德国慕尼黑，2022 年 6 月 21 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bruce Power、Isogen(一家 Kinectrics 和 Framatome 公司)和 ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) 之间的国际合作今天宣布了一个里程碑式的标志第一个实例 镥-177 是一种短寿命的医用同位素，已在商业核动力反应堆中生产。

这一里程碑是使用新的同位素生产系统 (IPS) 实现的，该系统在最近计划的维护中断期间安装在 Bruce Power 的 7 号机组中。IPS 成功照射靶标以产生镥-177，这是一种用于精准肿瘤学的医用同位素，用于靶向治疗越来越多的癌症。基于 Lutetium-177 的治疗旨在精确靶向恶性细胞，同时保护周围的健康组织。

“Bruce Power 和我们在 Isogen、ITM 和 Saugeen Ojibway Nation 的合作伙伴很高兴能够达到这一激动人心的里程碑，随着我们完成调试和接近商业运营，我们的合作项目进入了最后阶段，”Bruce Power 首席开发官 James Scongack 说运营服务部官员兼执行副总裁。“今天的宣布是数百名敬业人员多年辛勤工作的结晶，我们很自豪地展示了使用 Bruce Power 的 CANDU 反应堆提供大规模、可靠生产用于抗击癌症的关键医用同位素的能力。 ”

作为调试活动的一部分，使用由 Isogen 设计和安装的 IPS 成功辐照了 176 镱，以生产 177 镥。这些同位素随后被送往德国的 ITM 进行加工，利用其专有的制造方法和工业规模生产能力，生产出 ITM 为健康提供的高质量、医药级无载体添加的 lutetium-177 (nca lutetium-177)世界各地的护理机构。nca lutetium-177 已成功用于各种临床和商业放射性药物癌症治疗。ITM 持有美国 FDA 对 nca lutetium-177 的 DMF 并在欧盟获得营销授权(品牌名称 EndolucinBeta ®)。

Kinectrics 首席执行官 David Harris 表示：“在 IPS 投入使用后，全世界的医生及其患者将能够获得一种新的、可靠的镥-177 供应，用于他们的癌症治疗。” “此外，通过我们的合作伙伴 ITM，制药开发商可以依靠大规模供应 lutetium-177 进行临床试验和商业产品。这一里程碑表明 Kinectrics、Bruce Power、ITM 和 Framatome 对创新和动员能力的承诺，以及完成对当地经济和全球医疗保健产生影响的大型 EPC 项目。”

“完成 IPS 等复杂项目的设计、开发、安装和实施里程碑需要高水平的专业知识和承诺，”法马通法马通医疗保健总监 François Gauché 说。“我们祝贺我们的 Isogen 项目团队与 Bruce Power 合作，他们坚韧不拔地实现了每一个里程碑，我们期待着首次向 ITM 交付 lutetium-177。我们赞赏 Bruce Power 对支持电力和医用同位素持续生产以及利用核能治疗能力的创新的承诺。我们很自豪能够在开发这个支持用于诊断成像和治疗目的的放射性药物同位素价值链的生产系统中发挥关键作用。”

ITM 将获得 IPS 为生产镥 177 提供的辐照服务的独家使用权，进一步扩大其为全球医院、全球合作伙伴和 ITM 自己的放射性药物临床管道大规模生产这种高质量同位素的能力对于难以治疗的癌症。

“这个尖端的、首创的辐照站点是 Bruce Power、Isogen 和 ITM 的综合专业知识、我们合作伙伴的巨大承诺以及我们对镥-177 在新型癌症中的重要性的共同信念的结果ITM 首席执行官 Steffen Schuster 说。“对新同位素生产系统的独家使用权将使 ITM 能够进一步扩大我们的全球制药 nca lutetium-177 生产，这对于满足全球癌症患者对用于靶向放射性核素治疗的高质量医用同位素日益增长的需求至关重要。 ”

Bruce Power 将通过与 Saugeen Ojibway Nation (SON) 的历史性合作伙伴关系推销新的同位素供应。与 SON 的合作项目名为Gamzook'aamin Aakoziwin，包括 SON 的股权和为社区提供直接利益的收入分享计划。

“今天的宣布是我们 Gamzook'aamin Aakoziwin 项目的一大胜利，该项目有望满足世界各地医生和癌症患者对医用同位素日益增长的需求，”Nawash Unceded First Nation 的 Chippewas 酋长 Veronica Smith 说。“我们都知道有人受到癌症的影响，Saugeen Ojibway Nation 为我们在这个项目中发挥的作用感到自豪，并将继续发挥作用，帮助那些需要这些创新药物治疗的人。”

“随着研究人员寻找抗击癌症的新方法，镥 177 已成为一种以非侵入性方式治疗患者的方法，”Saugeen First Nation 的 Chippewas 首席 Lester Anoquot 补充道。“当对治疗的需求每天都在增加时，该项目将上线，它将为??离家近、我们社区和世界各地的患者提供急需的这些同位素来源。”

随着这一里程碑的实现，调试活动将于今年夏天完成，随后将进行商业运营，等待加拿大核安全委员会 (CNSC) 的最终监管审查和批准。