2022年7月21日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)通过了积极的意见，建议授予放射性药物前体氯化镥(177lu)医药产品的销售许可。Illuzyce不打算直接用于患者，必须仅用于放射性标记载体药物，该载体药物已专门开发并授权使用氯化镥(177Lu)进行放射性标记。

该药品的申请人是Billev Pharma ApS。

Illuzyce将作为含有51.8gbq/ml放射性药物前体的溶液提供。Illuzyce的活性物质是氯化镥(177Lu)，是镥的放射性同位素，能发出β-和γ-辐射。Illuzyce的效果取决于与产品放射性标记的载体药物的性质。

根据广泛的文献回顾，例如在治疗神经内分泌肿瘤或前列腺癌患者时，证明了177Lu在相关载体药物上的临床效用。

与临床使用的所有放射性核素一样，Iluzyce可能会产生与辐射照射有关的不利影响。这些影响，包括致癌性和致突变性，将取决于Illuzyce中氯化镥(177Lu)的辐射特性和产品标记的载体药物。

除了患者的辐射暴露外，靠近患者的个人也有辐射暴露的风险。对于这些风险在任何特定情况下是否可接受的判断，只能在打算将Illuzyce用作放射性标记的载体药物的后续申请中作出。

完整指示为：

Illuzyce是一种放射性药物前体，不打算直接用于患者。它仅用于专门开发并授权使用氯化镥(177Lu)进行放射性标记的载体分子的放射性标记。

Illuzyce应由具有体外放射性标记经验的专家使用。

本产品使用的详细建议将在产品特性总结中描述，该总结将在欧洲公共评估报告中公布，并在欧盟委员会授予营销授权后以所有欧盟官方语言提供。

在不影响委员会决定的情况下发布正面意见摘要，该决定通常在意见通过后67天发布。