加拿大卫生部已批准将Pluvicto(镥(177Lu) vipivotide tetraxetan注射剂)用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性，这些男性接受了至少一种雄激素受体途径抑制剂(ARPI)和基于紫杉烷的化疗。

Pluvicto是一种精确的癌症治疗方法，它将靶向化合物(配体)与治疗性放射性同位素(放射性粒子)结合在一起。这意味着放射性同位素治疗(一种放射性粒子)被直接传送到癌细胞。

现在，让我们来看看谁有资格接受这种治疗。

1、此特殊批准仅影响在加拿大生活和接受治疗的男性;其他国家已经批准了Pluvicto。

2、男性必须确诊转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这意味着前列腺癌必须扩散到除了前列腺之外的不同部位。此外，前列腺癌必须停止对Lupron、Eligard、Trelstar或Zoladex等一线激素疗法(ADT)的反应。

治疗无反应通过升高的前列腺特异性抗原(PSA血液测试)来测量，尽管证实这些药物已将睾酮血液水平降至阉割水平。

3、男性还必须使用过至少一种二线或雄激素受体途径抑制剂(ARPI)药物，如Erleada(阿帕鲁胺)、Nubequa(达洛他胺)、Xtandi(恩扎卢他胺)或Zytiga(阿比特龙)，但失败了(如PSA验血上升所示)。

4、男性还必须接受基于紫杉烷的药物的化疗，如Taxotere (docetaxel)或Jevtana(cabazitaxel)。

5、前列腺癌必须被确认为PSMA阳性，或者肿瘤必须在癌细胞表面表达前列腺特异性膜抗原(PSMA)。只有大约80%的前列腺癌是PSMA阳性的。积极的PSMA扫描证实了PSMA的存在。

要获得资格，男性必须满足上述所有标准。

Pluvicto由经过特殊训练的处理放射性药物的医生注入血液。一旦给药，Pluvicto靶向(发现)在前列腺癌细胞表面表达的PSMA，直接将治疗放射性同位素递送到癌细胞。放射性同位素破坏了癌细胞自我复制的能力，并引发细胞死亡。

加拿大卫生部对Pluvicto的批准是基于关键的III期视力试验结果。该试验将PSMA阳性mCRPC患者随机分为接受177Lu-PSMA-617以及最佳支持/最佳标准护理(BSC/BSoC)的患者和仅接受BSC/BSoC治疗的患者。