领先的放射性药物生物技术公司ITM同位素技术公司(ITM)今天宣布执行LuCaFab(现为ITM-31)的独家许可选项，这是一种用于治疗恶性胶质母细胞瘤的新型靶向放射性核素疗法。ITM-31是由Helmholtz Munich开发的碳酸酐酶XII (CA XII)特异性抗体Fab片段，并与ITM的医用放射性同位素，无载体添加的镥-177 (n.c.a.177Lu，EndolucinBeta)偶联。来自Helmholtz Munich的独家许可基于2022年1月宣布的期权和合作协议，合作伙伴签订这些协议的目的是推动ITM-31进入临床开发。

根据许可协议的条款，ITM将拥有ITM-31化合物的专有权，以及制造和使用ITM-31的相关专利和专有技术的权利。

ITM首席执行官斯蒂芬·舒斯特说：“胶质母细胞瘤仍然是全球最具侵袭性和最难治疗的癌症之一，我们相信靶向放疗，特别是ITM-31，可以通过选择性地消除术后肿瘤残留，对患者产生重大影响，根据我们迄今为止看到的有希望的临床前数据以及与亥姆霍兹慕尼黑和明斯特大学医院的成功合作，我们有信心继续我们的快速发展计划，进一步拓宽我们临床管道的深度。”

使用ITM-31的靶向放射性核素治疗靶向一种称为CA XII的特定蛋白质(抗原)，该蛋白质在胶质母细胞瘤细胞的细胞表面高度表达，但在健康胶质细胞(脑细胞的特定亚群)中未发现。它包含与放射性同位素n.c.a.177Lu偶联的CA XII抗体Fab片段。在手术和标准术后治疗(腔内)后，ITM-31通过贮库直接施用到肿瘤腔内，从那里它以高特异性迁移到周围组织，与胶质母细胞瘤细胞结合，然后胶质母细胞瘤细胞被照射并可能被破坏，而健康组织幸免。

关于多形性胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤是最恶性的原发性脑肿瘤之一。这是一种罕见的肿瘤，每年每10万人中约有3-5例新病例。1尽管手术、化疗和放疗在过去十年中取得了进展，导致胶质母细胞瘤患者的存活率和生活质量逐渐改善，但预后仍然非常差。2从诊断开始，患者的中位生存期通常约为14至15个月。3胶质母细胞瘤是一种非常难以治疗的复杂肿瘤。手术很少治愈，因为肿瘤细胞浸润周围组织，血脑屏障限制了药物治疗。即使用肉眼切除肿瘤并随后用外放射束和化疗进行治疗，也存在单个肿瘤细胞残留在组织中并开始再次生长(复发)的风险。超过90%的肿瘤复发发生在原发肿瘤的邻近区域。因此，肿瘤周围组织的治疗非常重要。

关于ITM-31 (LuCaFab) /靶向放射性核素治疗

胶质母细胞瘤细胞可以选择性地表达某些表面抗原蛋白，如CA XII，这些蛋白在健康的脑细胞上是不存在的。可以产生与蛋白质特异性结合的靶向分子来攻击这些抗原。这种方法属于靶向放射性核素治疗(TRT)类别，这是一种新兴的癌症治疗方法，旨在将辐射直接传递到肿瘤，同时最大限度地减少对正常组织的辐射。靶向放射性药物是通过将治疗性放射性同位素与靶向分子连接而产生的，所述靶向分子可以精确识别肿瘤细胞并结合肿瘤特异性实体，例如细胞表面表达的受体。放射性同位素在肿瘤部位积累并衰变，释放治疗量的电离辐射，从而破坏肿瘤组织。Helmholtz Munich开发了一种针对CA XII抗原的新抗体结合片段(Fab ),该片段已被优化用于胶质母细胞瘤的治疗。ITM的非载体添加177Lu，EndolucinBeta)与抗体偶联，以便选择性地靶向和照射肿瘤细胞。所得化合物ITM-31通过腔内注射给药，这意味着在手术切除肿瘤后将其直接应用于肿瘤腔内，以攻击导致疾病复发的残留癌细胞。因此，LuCaFab作为对胶质母细胞瘤的当前标准治疗方法的补充、辅助治疗，因为它被设计为在初始治疗后应用，以防止未来的肿瘤生长。

关于ITM同位素技术公司

ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司，致力于为难以治疗的肿瘤提供新一代放射分子精确治疗和诊断。我们的目标是通过卓越的开发、生产和全球供应来满足癌症患者、临床医生和我们合作伙伴的需求。将改善患者利益作为我们所做一切的驱动原则，ITM推进了广泛的精确肿瘤学管道，包括两项III期研究，将公司的高质量放射性同位素与一系列靶向分子相结合。通过利用我们近二十年领先的放射性药物专业知识、中心行业地位和已建立的全球网络，ITM努力为患者提供更有效的靶向治疗，以改善临床结果和生活质量。