及时诊断的紧迫性对于肾透明细胞癌至关重要。研究人员报告的五年死亡率在 50% 到 70% 之间，但随着随后的转移，这一死亡率会下降到 10%。1然而，一项新的跨国 III 期试验的结果表明，一种新兴的显像剂可能会改变诊断透明细胞肾细胞癌的护理标准。
在最近的一项多中心前瞻性研究中，研究人员评估了显像剂 89Zr-DFO-girentuximab(TLX250-CDx，Telix Pharmaceuticals)在正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 成像中的应用。2研究队列由 300 名患者组成，这些患者之前通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 检测到单个不确定的肾脏肿块(直径小于或等于 7 厘米)。
据 Telix Pharmaceuticals 称，研究人员发现 TLX250-CDx 对诊断透明细胞肾细胞癌的敏感性为 86%，特异性为 87%，阳性预测值为 93%。2
该公司指出，TLX250-CDx 对碳酸酐酶 IX (CAIX) 具有高亲和力，这是一种据报道在高达 95% 的透明细胞肾细胞癌中表达的肿瘤相关抗原。根据医学博士 Francoise Kraeber-Bodere 的说法，该药物之前获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性指定，具有作为检测和促进透明细胞肾细胞癌改善分期的非侵入性替代品的巨大潜力，博士，法国南特大学医院核医学系主任。
“TLX250-CDx 的 III 期 ZIRCON 研究的结果应该是小肾病变管理和透明细胞肾细胞癌诊断的一个重要里程碑，”Kraeber-Bodere 博士指出。“在 CAIX 的最佳靶向方面有很大的潜力，为更好地分期这种肿瘤和治疗方法铺平了道路。”
鉴于研究结果，Telix Pharmaceuticals 表示计划向 FDA 提交 TLX250-CDx 的生物制品许可申请。该公司补充说，未来的研究可能会检查 TLX250-CDx 在透明细胞肾细胞癌的监测、手术分期和治疗反应评估中的用途。
