DiamondTemp消融系统在这样的背景下应运而生，类似于HPSD消融的参数设置，DTA系统在消融期间可输送最高达50W的功率。由于该系统是温控模式，功率会根据温度的调节自动调整以达到目标设置温度。本研究讨论了DTA系统在阵发性和持续性房颤患者中应用的结果。
TRAC-AF 是一项针对药物难治性的阵发和持续性房颤患者进行的多中心、前瞻性的研究。
研究关键结论
全新一代温控冷盐水射频消融导管DiamondTemp系统，临床研究结果证实了其在房颤患者中应用的长期有效性和安全性;此外，整个手术流程也被证明是高效的，手术时间短，冷盐水灌注量低。
研究背景和目的
冷盐水灌注提高了射频消融的安全性，但缺少实时准确的温度反馈以调整功率的输出。为实现实时温控消融，一种新型灌注射频导管引入，其尖端嵌入特殊材质CVD钻石和 6 个表面热电偶以精准实时反馈组织温度，来自分段式电极头端的高分辨率电图 (EGM) 允许快速病变评估。本篇研究评估了该导管用于阵发和持续性方案的长期有效性和安全性。
研究方法
麻醉方式可根据不同中心的情况选择清醒镇静或全麻。术中建议不间断抗凝治疗，ACT≥300 s，并始终维持。允许医生自行决定采用何种消融术式来进行肺静脉的大环隔离。当标测到肺静脉以外的局灶电位，允许进行肺静脉隔离以外的消融。消融期间，进行食管温度的监测，如温度较基准温度升高1-2℃或温度达39-40℃，则立即停止消融。20min后允许使用腺苷和/或异丙肾上腺素检查肺静脉电位的连接情况。DTA消融系统推荐目标温度为60℃，最大功率为50W，消融终点建议为腔内电图振幅下降75-80%后保持3-5s，允许医生根据经验来优化消融参数。空白期为90天，允许在空白期内启动AAD治疗，以解决心律失常相关症状或房性心律失常早期复发。研究人员被允许在空白期对无法用AAD治疗控制的症状性或早期心律失常复发的受试者进行一次重复手术。
在出院前，以及术后1、3、6和12个月(以及术后7天的电话)安排了门诊随访。在第6和12个月的随访中，通过12导联心电图和24小时心电图Holter对随访患者进行心律失常监测。
TRAC-AF 是一项针对药物难治性的阵发和持续性房颤患者进行的多中心、前瞻性的研究。
患者基础信息如下图
统计方法：连续变量以均数±标准差表示，使用Wilcoxon秩和检验比较阵发性和持续性房颤两组队列。分类变量以计数和百分比的形式报告，使用Fisher精确检验对队列之间的数据进行比较。使用配对t检验分析受试者AFEQT评分从基线到6个月和12个月的变化。进行Kaplan-Meier生存分析以评估房性心律失常复发的自由度。分析使用SAS软件，版本9.4 (SAS Institute)。
研究结果
安全性方面：
共5例患者出现不良安全事件。这五例患者中有两例延长了住院时间，PAF组是因患者疲劳，PsAF组是因心包积液(不需要心包穿刺术)。三例患者出院前有轻微肺水肿，并接受了相应的治疗，与全队列相比，这3例肺水肿患者的手术特征(即手术时间、总射频时间和输盐水灌注量)均在正常范围内。以上患者均无临床后遗症。
值得关注的是，不良安全事件中无心房食道瘘、肺静脉狭窄、心肌梗死、脑卒中及死亡事件的发生。同时，术中导管头端无组织碳化或焦痂形成，也没有steam pop的发生。
有效性方面：
术中肺静脉隔离成功率为100%。12个月时，Kaplan-Meier估计模型中无AF/AFL/AT的成功率为67.6%，平均复发时间为164±85天。根据房颤类型，PAF和PsAF组无房性心律失常的发生率分别为73.4%和55.4%。
心房颤动对生活质量的影响(AFEQT)评分用于评估治疗后的患者生活质量改善。PAF和PsAF在随访6个月和12个月的时候完成评估，PAF组在6个月和12个月时AFEQT变化了(26.5±31.2)和(28.2±21.9) (p < 0.001)。在PsAF组中，6个月和12个月时AFEQT评分变化分别为(27.6±23.4)和(37.1±22.1)(与基线值相比p< 0.001)。
手术效率方面：
所有受试者均实现了肺静脉隔离，平均手术时间为(90.8±31.6 )min。两组的手术时间、左房停留时间、透视时间和总射频消融时间明显较短(均p < 0.001)。同时，消融过程中总盐水灌注量少，PAF组为(231.1±59.5 )ml vs. PsAF组为( 354.8±125.1 )ml，(p < 0.001)，单点消融时间约为(10.7±3.6 ) s。同时，该系统的射频消融仪软件的升级带来了更加快速的温度读取的速率，以提高温控模式的精准性和功率调整的及时性(初始功率可在1s内达到50w)。
总结
FASTR- AF试验首次报道了更新的DTA系统在阵发和持续性房颤患者治疗中结果。除了再次确认手术的安全有效和高效性之外，也对比了阵发性和持续性房颤两组的手术效率。与之前的DIAMOND-AF试验结果相比，手术效率显著提高。
