据悉，《放射性药品使用许可证》是医疗机构使用放射性药品必须具备的许可证件，共分为四个级别，其中第IV类证是我国放射性药品使用许可的最高级别，国内目前只有为数不多的大型“三甲”医院获此许可。《放射性药品使用许可证》(第Ⅳ类)申请条件，不仅要求医疗机构在场地建设、设施设备等硬件条件达到相应要求，而且在质量控制、人员管理、制度规范、辐射防护等软件方面也要达到严格的要求。
据介绍，放射性药物是核医学科特别是PET/CT和PET/MR诊疗工作的“灵魂”，特异性药物的开发与应用是实施核医学肿瘤精准诊疗的关键所在，体现了一家医院核医学专业的科研及临床诊疗水平。哈医大肿瘤医院核医学学科及PET/CT-MRI中心，始终重视新型特异性放射性药物的研制与临床转化工作，相关团队突破了多种特异性放射性示踪剂化学合成技术难题，率先在省内成功制备并在临床常规开展了前列腺癌特异性膜抗原(PSMA)成像、乳腺癌雌激素受体(FES)成像、脑胶质瘤蛋氨酸显像、肿瘤微环境成纤维活化蛋白(FAPI)成像、神经内分泌瘤生长抑素受体(奥曲肽)成像、肿瘤乏氧诱导因子成像等一系列临床分子成像，达到了国内先进水平。
目前，哈医大肿瘤医院PET/CT-MRI中心拥有两台国际最先进的GE五维全息智能64排128层数字化PET/CT、两台医用回旋加速器、两台多功能放射性示踪剂合成装置、两台FDG专用合成模块，另外配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层色谱仪等先进的质控设备，可以开展多种分子探针的研发和合成工作。该科在省内率先通过国家和省市卫健委、环保部门和医疗卫生安全监督部门的评估，实现了为患者提供更安全、更准确、更快速的精准诊断方案。
哈医大肿瘤医院PET/CT-MRI中心负责人表示，将以获批《放射性药品使用许可证》(第Ⅳ类)为契机，利用国际国内顶级的分子影像技术及设备，探索新型放射性药物研发，努力推动黑龙江省肿瘤精准诊疗及分子成像临床转化应用。同时，严格遵守相关法规要求，规范药品质量管理，积极落实临床精准诊疗与临床转化的新成果，更好地为黑龙江省肿瘤精准防治提供最先进的技术手段。
