日前，由中硼医疗自主研发的国内首个医用BNCT系统——极锋刀(NeuPex)注册检验启动会在厦门弘爱医院BNCT中心举行。本次启动会的召开，标志着我国首个拥有自主知识产权的加速器BNCT系统在注册上市和产业化发展道路上迈出关键一步。北京市医疗器械检验研究院孟志平副院长、王培臣主任、梁振士主任、肖潇主任，中硼医疗罗庆有副总裁等领导专家出席会议。

医疗器械注册检验会上，双方就检验流程、注册单元界定、适用标准等问题深入研究讨论。加速器BNCT系统是多学科交叉融合与高度系统集成的大型医疗装备，涉及性能、电气安全、电磁兼容、软件等多个检验领域。北京市医疗器械检验研究院高度重视首台套加速器BNCT系统检测工作，下一步将组建专班启动开展工作，并将依托“放射治疗核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会”和“放疗设备监测与评价重点实验室”，加速系统设备注册检验，力争今年底完成医疗器械注册检验报告。

首个医用加速器BNCT系统-极锋刀(NeuPex)由中硼医疗自主研发完成，中子束流使用效率、照射深度、照射孔径、年治疗人数等多项关键指标均达标，实现了从基础技术到往上构建的系统整合专有技术的知识产权布局，实现核心技术自主可控。

目前，中硼医疗联合厦门弘爱医院建成的加速器BNCT临床示范中心已完成加速器BNCT系统设备调试工作，束流指标符合治疗要求，实现稳定供束运行，并在此基础上完成了细胞、小型动物、大型动物的临床前研究。