QSAM正在美国的四个临床研究中心积极招募转移性骨癌患者参加I期临床试验。UT-Austin核反应堆是QSAM第二个有资质的反应堆，该反应堆的资质提高了钐-153的可用性，并为当前和未来临床试验的CycloSam®的生产和管理以及CycloSam®的商业供应(如果最终获得FDA批准)提供了物流效率。
QSAM首席执行官兼联合创始人Douglas R. Baum表示:“作为一家放射性药物开发公司，重要的是能够在不同的核反应堆中成功复制我们的生产流程，从而提高生产和供应CycloSam®的能力，并进一步分散我们的整体供应链风险。我们已经建立了一个强大的审查和测试流程，以评估纳入我们供应链的核反应堆。我们对结果非常满意，很高兴将UT-Austin纳入我们的合格反应堆网络。它的加入将有助于我们持续可靠地生产用于临床研究的CycloSam®，并最终服务于治疗医生及其患者。”
“我们很高兴与QSAM合作，使用UT-Austin核工程教学实验室的核反应堆生产钐-153。我们的使命是改善德克萨斯州和全美各地公民的生活。UT-Austin核工程教学实验室(NETL)主任William S. Charlton表示:“我们与QSAM的合作旨在为德克萨斯人和美国人民带来挽救生命的癌症治疗方法。NETL拥有一座1.1兆瓦的核研究反应堆，这是美国最新的研究反应堆。”
钐-153 (Sm-153)是一种发射β射线的放射性同位素，其携带的辐射旨在破坏肿瘤细胞的新陈代谢并导致癌细胞死亡。Sm-153具有46小时的短半衰期，与寻骨螯合剂DOTMP结合代表了潜在的高效骨癌治疗，该螯合剂DOTMP被认为显著限制了辐射向附近健康组织的脱靶迁移。如果获得FDA批准，新增的合格核反应堆预计将支持QSAM的临床研究和Sm-153的未来商业供应。
关于QSAM 生物科学
QSAM生物科学公司正在开发用于治疗癌症和相关疾病的下一代核药物。CycloSam®(钐-153 DOTMP)，这是一种临床阶段的骨靶向放射性药物，由Iso Therapeutics Group LLC开发，Iso Therapeutics Group LLC是核医学领域的先驱，开发项目包括一种经FDA批准的、可用于缓解疼痛的商用放射性药物Quadramet®(钐-153 EDTMP)。QSAM由一个经验丰富的执行团队和董事会领导，他们已经完成了多项FDA批准和多次成功的生物技术输出。
CycloSam®目前正在美国的四个临床试验点进行开放标签、剂量递增的I期安全性研究，重点是从乳腺、肺、前列腺或其他器官转移的骨癌。该候选药物已在动物研究和2020年在克利夫兰诊所进行的单个患者FDA批准的人体试验中证明了初步的安全性和有效性。QSAM还从FDA获得了孤儿药和罕见儿科疾病的认定，用于骨肉瘤的适应症，骨肉瘤是一种主要影响儿童和年轻人的疾病。
CycloSam®使用了一种低比活性钐-153(产生的长半衰期铕杂质要少得多)和DOTMP的专利配方，DOTMP是一种针对高骨转换位点的螯合剂，被认为可以减少或消除脱靶迁移，根据科学数据，管理层认为它是治疗原发性和继发性骨癌的理想药物。通过载体DOTMP，CycloSam®在骨肿瘤附近骨转化增加的部位选择性地向骨骼系统提供靶向辐射，在这些部位，释放β的Samarium-153可以照射并破坏癌症细胞。由于CycloSam®的作用机制和迄今为止已证明的安全性，它也被认为是骨髓消融术前作为干细胞移植的预处理以及减少骨肿瘤外束辐射程序的疗效试验的候选药物。此外，CycloSam®采用了精简的、流程化的、时效性的制造流程。基于这些因素，管理层认为CycloSam®有很强的商业化前景。
