韩国原子能研究所(KAERI)的质子加速器

韩国原子能研究所(KAERI) 质子科学研究中心7月31日宣布，他们开发出了一种分析方法，可以分离出高纯度的用于治疗的放射性物质Cu-67。KAERI计划于2025年开始批量生产Cu-67。该技术有望为结肠癌和膀胱癌等几乎没有治疗方案的癌症患者提供新的选择。

放射性药物是新一代的癌症治疗方法，它将放射性物质与特异性结合癌细胞的蛋白质(配体)结合起来。在传统的放射治疗中，不仅癌细胞受到攻击，正常细胞也会受到攻击，从而产生明显的副作用。放射性药物是一枚巡航导弹，能够精准地向癌细胞输送放射性物质。近年来，放射性药物因其疗效好、副作用小而备受关注。然而，由于放射性物质的分离和纯化难度较大，难以大规模生产质量一致的放射性药物。

KAERI研究人员开发的技术是一种能够准确分离Cu-67的分析方法。Cu-67是一种放射性同位素，它既能释放伽马射线用于癌症诊断，又能释放β射线用于治疗，且诊断和治疗可以同时进行。治疗的效果可以立即看到，比如肿瘤缩小的程度。

Cu-67的半衰期短也是一大优势。它的半衰期仅为2.5天，比目前用作放射性药物的放射性同位素Lu-177短约4.2天。如果人体分解了将放射性物质运送到癌细胞的蛋白质，放射性物质就会影响其他正常细胞。KAERI表示，Cu-67的半衰期较短，因此暴露于辐射的风险较低。

Cu-67之所以没有被开发成药物，是因为铜-67生产过程中伴随发出伽马辐射的镓-67，其作为一种杂质，很难分离提纯。基于这两种物质半衰期的差异，Park Jun-kyu和他在KAERI粒子束应用研究中心的团队开发了一种可以利用伽马射线发射强度和半衰期信息分离Cu-67的方法。这项技术有望实现高纯度Cu-67的稳定大规模生产。

目前，KAERI正在向韩国的主要医院提供研究用Cu-67。他们计划从2025年开始在庆尚北道庆州使用质子加速器批量生产Cu-67。一旦实现批量生产，就可以将这项技术转让给韩国的生物技术企业。他们可以付费使用加速器生产Cu-67，并将其开发成药物。

全球市场调查公司Clarivate预测，到2030年，放射性药物市场规模将增长到120亿美元(约15.276万亿韩元)。以全球制药巨头诺华(Novartis)为例，其前列腺癌放射治疗药物Pluvicto于2022年3月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。2022年第四季度(10 ~ 12月)，Pluvicto的销售额达到1.79亿美元(约2280亿韩元)。

今年早些时候，由于生产质量问题，诺华中断了该药的供应。该公司的目标是解决这一问题，并确保到2024年每年生产25万剂。专家估计，以目前的价格出售全部25万剂将能够产生约80亿美元的收入。除诺华外，赛诺菲(Sanofi)和拜耳(Bayer) 等其他全球制药巨头也在投资开发放射性药物。

在韩国，SK生物制药、FutureChem、DuChemBio等生物企业正在开发放射性药物。在7月18日的新闻发布会上，SK生物制药将放射性药物指定为未来主要增长动力之一。该公司表示，它计划通过SK集团投资的小型模块化反应堆(SMR)公司TerraPower的放射性物质Ac-225，来开发放射性药物。