Plus Therapeutics的首席医疗官Norman LaFrance医学博士说道：“ReSPECT-LM临床试验的Ⅰ期/A部分的数据是鼓舞人心的。在Ⅰ期/ B部分，我们计划将剂量逐步增加到最大耐受的单次剂量，同时与美国食品和药物监督管理局(FDA)合作，在试验中实施多次给药。
Ⅰ期/A部分中给药的最大总放射性活度为26.4 mCi。在Ⅰ期/ B部分中，队列7的最大给药总放射性活度将为110.0 mCi。
在2023年8月的神经肿瘤学会(SNO)/美国临床肿瘤学会(ASCO)中枢神经系统(CNS)癌症会议上，ReSPECT-LM临床研究的A部分(队列1-3)的积极数据表明该公司的放射疗法186Re obisbemeda可作为LM治疗的领先疗法。总之，Ⅰ期/ A部分的研究结果显示：
·• 10例患者给药的最大吸收剂量为85 Gy，放射性活度高达26.4 mCi。
·• 未观察到剂量限制毒性，在A部分中未达到最大耐受剂量或最大可行剂量。
·• 使用分子诊断试验评估的脑脊液(CSF)肿瘤细胞计数，在治疗后28天平均下降了53%。
·• 此外，A部分接受治疗的10例患者中，有5例仍存活，中位总生存期为10个月。
FDA已批准186Re obisbemeda用于LM治疗的快速通道认定。ReSPECT-LM临床试验的部分资金来自于得克萨斯州癌症预防研究所为期3年的1760万美元拨款。
关于Leptomeningeal Metastases (LM)
实体瘤的脑膜转移(LM)是一种罕见的癌症并发症，由原发癌症扩散到大脑和脊髓周围的脑脊液(CSF)和软脑膜。所有源自实体瘤、原发性脑肿瘤或血液系统恶性肿瘤的恶性肿瘤都有这种LM并发症的可能，其中乳腺癌是最常见的与LM相关的癌症，3-5%的乳腺癌患者会发展为LM。此外，肺癌、消化道肿瘤和黑色素瘤也可以扩散到脑脊液并导致LM。LM发生于约5%的癌症患者中，通常为晚期，1年和2年生存率分别仅为7%和3%。LM的发病率呈上升趋势，部分原因是癌症患者的寿命延长，部分原因是许多标准化疗药物在脊髓液中无法达到足够的浓度来杀死肿瘤细胞。然而，目前尚无FDA批准的专门针对LM患者的治疗方案，如果不接受治疗，LM患者往往会在数周至数月内死于这种并发症。
关于Rhenium (186Re) Obisbemeda
186Re obisbemeda是一种新型的注射型放射治疗药物，可直接对中枢神经系统肿瘤进行靶向高剂量辐射，该药物的优点是安全、有效且方便。与目前已批准的疗法相比，186Re obisbemeda具有降低CNS癌症患者风险和改善预后的潜力，具有更强的靶向性和辐射剂量。Re-186是一种理想的放射性同位素，因为其半衰期短，β能量可用于破坏癌组织，γ能量可用于实时成像。在ReSPECT-GBM和ReSPECT-LM的临床试验中，正在评估186Re obisbemeda用于治疗复发性胶质母细胞瘤和脑膜转移癌。ReSPECT-GBM得到了隶属于美国国立卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)资助，而ReSPECT-LM则由得克萨斯州癌症预防与研究所(CPRIT)提供为期三年的1760万美元资助。
关于Plus Therapeutics
Plus Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，为难以治疗的中枢神经系统癌症开发靶向放射疗法，有可能提高患者的临床预后。结合图像引导的局部β辐射和靶向药物递送方法，该公司正在推进针对复发性胶质母细胞瘤(GBM)和脑膜转移癌(LM)的先导项目候选产品管线。该公司通过战略合作伙伴关系建立了强大的供应链，使其产品的开发、制造和未来潜在的商业化成为可能。Plus Therapeutics由一个经验丰富且专注的领导团队带领，在包括德克萨斯州奥斯汀和圣安东尼奥在内的主要癌症临床开发中心开展业务。
