Clarity Pharmaceuticals(Clarity)是一家临床阶段的放射性药物公司，其使命是开发新一代产品，改善儿童和成人癌症患者的治疗结果。该公司很高兴地宣布，在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的64Cu/67Cu SAR-Bombesin I/II期临床试验中，首位患者接受治疗剂量。患者在给药6GBq 67Cu SAR-Bombesin期间未观察到任何问题，参与者继续按照方案进行进一步的安全性和有效性评估。
COMBAT源自Copper-67 SAR-Bombesin治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(NCT05633160)，是一项纳入多达38名参与者的剂量递增和队列扩展试验。64Cu SAR-Bombesin 用于观察表达胃泌素释放肽受体(GRPr)的病变，并为随后的67Cu SAR-Bombesin治疗选择候选药物。本试验的目的是在不适合177Lu PSMA-617治疗的表达GRPr的mCRPC参与者中确定67Cu SAR-Bombesin的安全性和疗效。这些患者不太可能从前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向药物中获益，这代表了对成像和治疗的重大需求未得到满足。本试验计划在最多4个周期内研究高达14GBq的67Cu SAR-Bombesin剂量(等待安全性审查)。
Clarity的执行主席Alan Taylor博士评论称：“通过进行诊断试验，我们已经看到了SAR-Bombesin对于PSMA阴性或低PSMA表达病变的前列腺癌患者管理的改善效果。我们希望在我们即将进行的诊疗试验中证实其安全性和有效性。我们非常期待推动COMBAT试验的进行，并利用我们迄今为止收集到的临床前和临床研究数据作为坚实依据。鉴于靶向铜治疗的物流和生产上的优势，以及国内商业化数量不断增加的67Cu放射性同位素供应，我们明确地看到了为前列腺癌患者提供SAR-Bombesin和SAR-bisPSMA等新型治疗方式的方向。”
关于SAR-Bombesin
SAR-Bombesin是一种高度靶向的泛癌放射性药物，具有广泛的癌症应用。它的靶点是胃泌素释放肽受体(GRPr)，存在于多种癌症细胞上，包括但不限于前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌。GRPr在高达100%的前列腺癌中被发现，包括不表达PSMA (PSMA阴性)的前列腺癌。该产品采用了Clarity公司专有的sarcophagine (SAR)技术，可以将铜同位素安全地固定在一个笼状结构(螯合剂)中。与其他市售的螯合剂不同，SAR技术可以防止铜泄漏到体内。SAR-Bombesin是一种靶向铜的诊断治疗剂(TCT) ，利用64Cu进行诊断成像，利用67Cu进行治疗。
64Cu SAR-Bombesin和67Cu SAR-Bombesin是未注册的产品。个别结果可能不能代表产品的整体安全性和有效性。美国食品和药物管理局(FDA)等卫生当局尚未对本公告中概述的数据进行评估。目前正在进行一项临床开发计划，以评估这些产品的有效性和安全性。不能保证这些产品将成为商业可用。
关于前列腺癌
前列腺癌是全球男性中诊断出的第二大常见癌症，也是全球癌症死亡的第五大原因。美国癌症研究所估计，到2023年，美国将有28.83万新发前列腺癌病例，约34700人将死于这种疾病。
约25%的mCRPC患者对PSMA靶向示踪剂摄取低或无摄取。因此，这些患者不太可能对治疗性PSMA靶向产品产生应答，目前可供他们选择的治疗方案很少。鉴于前列腺癌的适应证是肿瘤学中最大的适应证之一，这部分的医疗需求尚未得到满足。SAR-Bombesin产品不仅可为PSMA阴性患者提供有价值的成像和治疗选择，还可以为大量的癌症靶向受体患者提供选择。
关于Clarity Pharmaceuticals
Clarity是一家临床阶段的放射性制药公司，专注于严重疾病的治疗。该公司是创新放射性药物的领导者，基于其SAR技术平台开发靶向铜治疗，主要用于儿童和成人的癌症治疗。
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