根据Ⅰ期ProstACT SELECT研究(NCT04786847) 的初步结果，首创的放射性抗体偶联药物TLX591(Lu-177 rosopatamab tetraxetan)在PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中显示出良好的疗效和安全性。1

GenesisCare的临床诊疗主任Nat Lenzo医学博士在一份新闻稿中说：“看到下一代PSMA靶向放射治疗的进展真的很令人兴奋。这项研究证实了短时间、简化的治疗持续时间(间隔两周给药)的适宜性，这对医生和患者都很有吸引力。”

TLX591治疗使近2/3 (64%) 可评估患者的PSA降低，其中27%的患者PSA降低了30%，18%的患者PSA降低了50%。

威尔康奈尔医学院，医学和泌尿外科教授Scott T. Tagawa医学博士在新闻发布会上说：”ProstACT SELECT研究的初步结果建立在之前TLX591研究的基础上，并强调了基于抗体的方法的潜在优势。最新的数据进一步证明了TLX591在肿瘤(和转移)中的长期滞留和内化，这可能最大限度地提高177Lu放射性同位素在肿瘤部位的细胞杀伤作用。

根据ClinicalTrials.gov上的ProstACT SELECT试验中心的描述，“TLX591是一种单克隆抗体(HuX591)，与DOTA螯合剂结合，用177Lu(177Lu -TLX591)进行放射性标记。“

这项研究共纳入30例表达PSMA的mCRPC患者。疗效人群包括其中28例患者。TLX591分2次进行静脉注射，间隔14日给药。研究人员正在继续监测患者的PSA应答情况和影像学无进展生存期。

在安全性方面，25%的患者出现了3级血小板减少，25%的患者出现了4级血小板减少。38%的患者出现了3级中性粒细胞减少，4%的患者出现了4级中性粒细胞减少。研究人员报告血液学事件是短期的和可逆的。非血液学的治疗相关不良事件为1/2级，且大多为轻度。

GenesisCare Group的临床诊疗主任兼ProstACT SELECT研究的最高招募人员Nat Lenzo医学博士在新闻发布会上说：“看到下一代PSMA靶向放射治疗的进展真的很令人兴奋。这项研究证实了短暂、简单的治疗周期的适用性，间隔两周给药两次，这对医生和患者都很有吸引力。安全性和耐受性数据也表明，该疗法有可能减少不良副作用，同时提供可耐受和可管理的血液毒性。

关于下一步措施，Ⅲ期ProstACT全球研究(NCT04876651) 正在比较TLX591联合标准治疗和单独标准治疗对表达PSMA的mCRPC患者的二线治疗。目前，该试验正在澳大利亚进行患者招募，预计明年将在美国开始招募。

TLX591开发商Telix的首席医疗官Colin Hayward在新闻发布会上说：“TLX591的设计是为了与当前的护理标准相结合，展示了Telix在前列腺癌治疗方面的持续创新。SELECT研究进一步验证了TLX591的潜力，TLX591是一种一流的rADC治疗，使用小分子PSMA成像来选择患者进行基于抗体的PSMA治疗。“