仅2例患者因毒性停用

本研究的作者、梅奥诊所泌尿外科的医学博士Mohamed E. Ahmed说: “大多数患者能够完成治疗，接受的治疗周期中位数为4个。在接受177Lu-PSMA-617治疗的mCRPC基线血细胞减少患者中，因毒性而停止治疗的情况很少见;然而，这些患者总体预后较差。”

Ahmed博士等研究人员解释说，支持FDA批准177Lu-PSMA-617用于治疗mCRPC患者的关键VISION试验(NCT03511664)未纳入有基线血细胞减少的患者。因此，研究者试图在“骨髓储备较差”的患者中研究177Lu-PSMA-617的耐受性。

梅奥诊所的Ahmed博士和同事对2022年4月26日至12月1日期间在该机构接受首剂177Lu-PSMA-617治疗的患者的医疗记录进行了回顾性研究。采用治疗前血液学参数识别骨髓储备低下的患者。根据研究人员的SUO壁报，其中一些参数包括:

• 血红蛋白低于9 g/dL的贫血

• 血小板少于100 x 109/L的血小板减少症队列

• 白细胞(WBC)计数< 2.5 x 109/L的白细胞减少症队列

• 多发性细胞减少队列

研究发现，185例患者已接受至少1剂177Lu-PSMA-617治疗。在这些患者中，26例(14%)在接受第一个治疗周期之前存在至少一种基线血细胞减少。在26例患者中，19例有贫血，3例有血小板减少，2例有白细胞减少，2例有多发性细胞减少。

26例患者诊断时的中位年龄为62.5岁(四分位距[IQR]为57.5 ~ 67.3)。初始Gleason评分分别为6分(2例)、7分(5例)、8分(4例)、9分(6例)、10分(2例)，7例无法获得。ECOG评分分别为0分(9例)、1分(12例)、2分(5例)。

177Lu-PSMA-617的第一个给药周期时，患者的中位年龄为70岁(IQR, 65.75 ~ 77.5)，PSA的中位水平为94 ng/ml (IQR, 6-334.3)。中位随访时间为12.3个月(IQR, 7.2 ~ 18.5)时，患者接受177Lu-PSMA-617治疗的中位周期为4个(IQR, 3 ~ 5)。

26例患者中，12例终止治疗。其中只有2例患者因毒性停药。其他停药原因包括疾病进展5例，死亡4例，其他1例。

骨髓抑制恶化导致3例患者剂量减少，5例患者治疗延迟。16例患者需要输液注浓缩红细胞或血小板，其中6例患者去了急诊室或需要住院治疗。

研究人员还检查了血细胞计数的中位数纵向变化。Ahmed博士指出，这项分析确实显示了计数减少的区域需要监测。例如，从第1个周期至第5个周期，贫血(159 ~ 75)和多发性细胞减少(93 ~ 60)队列的血小板计数下降。同样，在血小板减少症队列中，血小板计数从第一个周期的92减少至第4个周期的75。

Ahmed博士说，这些输液“管理得非常好”，使患者能够在必要时进行输血。

177Lu-PSMA-617被FDA批准用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,他们已经接受过基于紫杉烷的化疗和雄激素受体信号通路抑制剂治疗。