中国核动力研究设计院控股的四川海同同位素科技有限公司(以下简称“四川海同”)在取得甲级辐射安全许可证后,于12月14日至17日成功开展了居里级镥-177核素生产热调试。此次热调试验证了镥-177生产线上核素生产工艺系统的稳定性,标志着四川海同在镥-177核素生产取得了重大突破,为后续向市场批量供货提供了坚实的技术保障。
镥-177 作为一种理想的放射性医用同位素,在医学临床上具有广泛的应用前景。其独特的核性质和化学性质使得它在前列腺癌、乳腺癌等肿瘤疾病的靶向放射性药物的制备中发挥着重要作用。
热调试是同位素生产线是否达到设计要求,医用同位素产品指标是否满足市场需求的重要验证环节。此次热调试涵盖了靶件转运、靶件切割、靶料溶解、核素分离、核素纯化以及质量检测等一系列复杂过程,全面考验了生产团队和质检团队的能力水平是否满足市场需要。
经过一系列测试和检验,首批镥-177核素产品关键指标完全符合行业标准和欧洲药典标准要求。 由于反应堆辐照生产镥-177的技术难度高,长期以来,我国在这一领域的同位素原料供应主要依赖进口,这在一定程度上限制了我国核医药产业的发展。核动力院同位素研发团队通过几年的艰苦攻关,突破了靶件制造、分离纯化等关键技术,开发了具有自主知识产权的高效分离纯化工艺和系统。四川海同此次成功生产出高质量的镥-177核素,不仅打破了国外对该领域的垄断地位,更为我国核医药产业的自主可控发展注入了新的活力。