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Plus Therapeutics扩大与Telix IsoTherapeutics就放射性同位素Re-186供应的战略协议

2024-12-21 14:38     来源:中国核技术网     放射性同位素 Re-186 放射性同位素

2024年12月3日,专注于创新放射治疗药物开发的临床阶段制药公司Plus Therapeutics, Inc.宣布,已与Telix IsoTherapeutics Group Inc.(简称“IsoTherapeutics”,Telix Group旗下子公司)续签主服务协议(MSA)。此协议为期五年,旨在确保Plus Therapeutics的主要放射治疗候选药物铼(186 Re)Obisbemeda所需的关键放射性同位素cGMP铼-186的稳定供应。

Plus Therapeutics总裁兼首席执行官Marc H. Hedrick医学博士表示:“与Telix IsoTherapeutics Group达成的这项持续协议,进一步巩固了我们与SpectronRx的合作关系,并体现了我们全面的供应链战略。通过这一协议,我们将获得IsoTherapeutics提供的Re-186,同时利用SpectronRx进行铼(186 Re)Obisbemeda的最终药物制造。这将为我们构建一个可扩展的端到端供应链,从而满足后期临床试验和未来商业化的需求。”

该协议的重点在于关键放射性核素中间体高铼酸铝的生产以及cGMP铼-186的最终加工,旨在实现供应链的扩展、可扩展性和即时制造能力。

铼(186 Re)Obisbemeda是一种新型注射放射疗法,专为安全、有效和便捷地向中枢神经系统肿瘤提供高剂量靶向辐射而设计,旨在优化患者治疗效果。与现有疗法相比,该疗法具有降低脱靶风险和提升中枢神经系统癌症患者治疗效果的潜力,其辐射剂量更具针对性和效力。铼-186因具有短的半衰期、可破坏癌组织的β能量和可进行实时成像的γ能量,而成为中枢神经系统治疗应用的理想放射性同位素。目前,铼(186 Re)Obisbemeda正在ReSPECT-GBM和ReSPECT-LM临床试验中接受治疗,分别用于治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤。其中,ReSPECT-GBM获得了美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家癌症研究所(NCI)的资助,而ReSPECT-LM则获得了德克萨斯州癌症预防与研究中心(CPRIT)为期三年的1760万美元资助。

Plus Therapeutics致力于开发针对难治性中枢神经系统癌症的靶向放射治疗方法,旨在改善患者临床疗效。公司通过结合影像引导的局部β辐射和靶向药物输送方法,推进了一系列候选产品,其中以复发性胶质母细胞瘤(GBM)和软脑膜转移性(LM)为主导项目。此次续签协议,是公司通过战略合作伙伴关系建立供应链,以实现产品开发、制造和未来潜在商业化战略的重要一步。

IsoTherapeutics成立于2005年,由两位热衷于推进放射性药物技术的企业家科学家创立,目前隶属于Telix Pharmaceuticals Limited(Telix)旗下的Telix Manufacturing Solutions业务部门。该部门是一个由设施、基础设施和技术组成的全球网络,致力于为全球患者提供剂量,并兑现核医学的承诺。截至目前,IsoTherapeutics科学家已获得100多项开发化学和放射性药物配方的专利。



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