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OXOS Medical MC2便携式X射线系统获FDA批准并上市

2025-01-15 09:36     来源:中国核技术网     X射线 美国 美国核医学放射医学

OXOS Medical ®是一家专注于开发简单、安全、智能X射线解决方案的医疗技术创新企业,1月9日宣布其最新研发的MC2超便携式X射线系统已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,标志着该产品在满足严格的安全与性能标准后,正式进入市场。

据Oxos Medical介绍,MC2系统以其无线连接和轻便设计脱颖而出,不仅具备传统的静态成像功能,还创新性地提供了动态数字射线照相和荧光透视功能。这一特点使得MC2能够在多种医疗场景下发挥重要作用,为医生提供更全面、灵活的诊断手段。

MC2配备了9英寸级探测器,除了提供清晰的静态成像功能外,还首次在此类尺寸的设备中引入了动态数字射线摄影(DDR)以及荧光透视检查功能。这将使医生能够快速访问准确的图像,从而迅速诊断患者并使其恢复正常活动。

在易用性方面,MC2的设计充分考虑了诊室效率的提升。从业人员只需经过简单的培训和设置即可高效地进行X射线检查,有助于减少诊室等候时间,让患者更快地获得所需的护理。设备的取景器可快速定位和对准X射线束,而其专利定位系统则进一步协助了图像采集的对准过程。

MC2的轻便和人体工程学设计也是其一大亮点。与大多数重量达300磅或更重的荧光检查镜和便携式X射线系统相比,MC2可轻松移动到需要的位置,并允许临床医生最大限度地利用有限的空间。此外,MC2的散射面积小、辐射输出低,减少了大型系统所需的空间和基础设施需求。

OXOS联合创始人兼首席执行官Evan Ruff表示:“OXOS致力于改变临床医生和患者的X射线服务体验。MC2的推出使我们更接近提供随时随地可访问的放射诊断服务的使命,从而增强X射线技术在美国和全球的覆盖范围和影响力。”

早在2021年,该公司就已成功推出了其首款产品——Micro C便携式X射线系统,并在市场上取得了良好的反响。

首席医疗官兼OXOS联合创始人Gregory Kolovich博士指出:“我们在OXOS所做的一切都是为了帮助医疗服务提供者进入成像的新时代。MC2将简化成像过程,使临床医生能够使用体积小几分之一的设备提供X射线成像。我们迫不及待地希望诊所能够亲眼见证这种差异。”

OXOS Medical, Inc.®正通过开发用于临床、外科和远程护理场景的超便携式X射线设备来扩大医疗保健的覆盖范围。MC2作为OXOS的最新创新产品,已获得FDA批准,并以独特的方式通过动态数字射线照相和荧光透视捕获静态和连续图像。该设备具有简单的人体工程学设计、无线功能和低辐射特性,旨在改善门诊诊所、军队和VA、体育设施、医院、影像中心、技能实验室等机构的患者护理。



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