核医疗关乎人民群众身体健康，推动核医疗产业高质量发展对于建设健康中国意义重大。依据《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》及《“十四五”医疗装备产业发展规划》，课题组结合国内核医疗产业发展实际，就“十四五”和今后一段时期内我国核医疗产业的发展思路、目标和重点工作提出发展建议。

◎ 杜进 吴立村 柳卫平

我国核医疗产业发展思路、目标与重点工作

发展思路

积极落实《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》及《“十四五”医疗装备产业发展规划》，以提升人民健康水平为目标，聚焦临床应用需求，强化研产用协同创新，实现放射性同位素、加速器、探测器等关键环节自主可控，在同位素、医用放射源、放射性药物、核医疗装备等领域形成一批独有的技术、专利和产品，开拓核医疗产业增量市场，形成国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，助力健康中国建设。

发展原则

坚持需求导向。紧扣核医疗产业发展重大需求，重点围绕制约核医疗产业发展的关键瓶颈问题开展技术攻关，提升基础能力水平。

坚持协同创新。充分发挥研产用协同创新优势，统筹推进前体原材料稳定同位素、医用放射性同位素、放射性药物、核医疗装备、核医疗服务技术创新，推动核医疗产业实现技术进步和产业升级。

坚持人才为先。加强人才培养，持续壮大人才队伍，充分利用我国科技体制改革、国企改革政策红利，调动企业、研究机构人员积极性。

坚持合作共赢。密切跟踪国际先进技术的发展动向，坚持在更高水平上开展对外合作，做到自主创新与技术引进相结合。

发展目标

2025年目标：逐步恢复99Mo、125I、131I、89Sr等医用放射性同位素生产能力，完成LEU靶规模化生产裂变99Mo和裂变131I工程化技术研发并建立生产线;具备68Ge、89Zr、64Cu、123I等加速器核素及68Ge/68Ga发生器、90Y、177Lu等医用放射性同位素规模化生产能力;建立医用同位素前体材料13C、64Ni、88Sr、176Yb等富集分离工艺体系。2~3种具有自主知识产权的新型放射性药物实现上市，多款放射性药物进入临床试验阶段。具备高端核医疗装备核心零部件自主研发生产能力，产品性能和质量达到国际水平。

2035年目标：掌握10种以上医用同位素生产的高丰度稳定同位素前体原材料分离制备工艺，建立成熟的谱系化医用同位素前体原材料生产体系;形成稳定的医用放射性同位素自主供应体系，在全球医用同位素供应体系中拥有话语权。完成一系列诊疗一体化放射性药物、α核素放射性药物研发，放射性药物上市产品种类与发达国家持平。具备高端核医疗装备整机研发生产能力，产品性能水平达到国际领先。

重点工作

1.同位素及其制品医用同位素领域。突破99Mo、123I、125I、131I、14C、32P、89Sr、64Cu、90Y等常用医用放射性同位素工程化技术， 68Ge、89Zr、67Cu、177Lu、161Tb、223Ra、211A t、225Ac等具有良好应用前景的医用放射性同位素制备技术，以及13C、64Ni、88Sr、176Yb等稳定同位素富集分离制备关键技术;依托现有反应堆以及新建专用生产堆、加速器、离心及电磁分离装置等，形成重要医用放射性同位素及稳定同位素规模化生产能力。

▲ 放射性同位素放射性药物领域。开展18F、99mTc、68Ga等核素标记的用于心、脑、肿瘤等疾病显像诊断药物研发;开展90Y、131I、177Lu等β核素及211At、225Ac等α核素标记的肿瘤治疗药物研究;开展68Ga/177Lu(225Ac)、64/67Cu、123/124/131I等核素标记的肿瘤靶向诊疗一体化药物研发。

医用放射源领域。开展103Pd、131Cs等密封籽源研发，突破新型125I粒子链及支架、90Y及166Ho等核素标记放射微球的设计、可控加载、装配、密封等关键技术;改进医用放射源生产技术，将现代信息技术应用到放射源生产上，提升放射源生产智能化、现代化水平。

2. 核医疗装备

重点针对放射性核素生产的加速器系统、质子治疗系统、螺旋断层放射治疗系统、射波刀、BNCT治疗装置、伽玛刀、192Ir后装机、双探头可变角人体SPECT/CT、PET/CT、PET/MR、高清快速静态CT等设备开展研发;着力攻关核探测器、医用直线加速器加速管和磁控管、多叶光栅、CT球管、能谱探测器、复杂电路读出系统等关键核心零部件，推动高端核医疗装备整机国产化;寻求差异化核医疗装备研发方向，如术中放疗加速器、闪疗(Flash Radiotherapy)加速器、自屏蔽加速器，从产品形态、功能、性能指标等方面进行差异化研发，打破现有垄断。

▲ 放射外科手术机器人

3. 核医疗技术推广应用

加强放射性药物、放疗技术临床应用研究，优化现有诊疗方案，进一步提升放射诊疗效能;制定核医学科、放疗科整体解决方案，研究确立“一县两科”推广路径;开展核医疗产业各环节标准规范研究，通过健全标准体系推动我国核医疗产业上规模、上水平。

措施建议

加大研发投入。建议在国家层面对核医疗产业重点研究内容设立重大专项，建立核医疗基础研究和应用研究的稳定支持机制。构建良好环境。建议政府提高核医疗产业监管体系科学性和合理性，鼓励引导企业与高校、科研院所深化合作，形成研产用相互融合的发展模式和产业发展生态环境。加强科普宣传。建议加强核医疗宣传报道，让公众认识了解核医疗对于保障国民健康的重要作用，提高公众可接受程度。