医疗器械新闻

上海联影扩容海外“朋友圈” 与中东最大整体癌症治疗中心签署战略合作协议

近日，上海联影携PET-CT，PET/MR，MR，CT，XR在内的全线高端医学影像设备亮相阿拉伯国际医疗器械展，与中东最大整体癌症治疗中心侯赛因国王癌症中心战略签约。 2022-02-14

清洁、消毒等卫生管理是医疗器械的重要课题。政府资助的研究机构将开始提供辐射利用服务，使医疗器械达到符合国际标准的完全无菌状态。 2022-02-07

2022年新春伊始，中国同辐所属中核高能与上海康德莱医疗器械股份有限公司达成合作意向，获得放射性药物输液连接管路在中国境内的独家总代经销商授权，负责输液连接管路在国内独家销售及服务。 2022-01-10

西门子医疗Corindus途灵?最新一代CorPath? GRX介入手术机器人经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织的专家审查，通过创新医疗器械特别审查申请，于2021年7月30日获准进入特别审查程序。 2021-12-28

中广核技12月13日在投资者互动平台表示，医疗器械等用品，在国内主要需取得ISO 13485和ISO 11137-1的认证，进入美国则需要获得FDA的注册号。 2021-12-15

目前，威高的辐照灭菌技术日渐成熟，所生产的透析器、采血管等产品，已经完全实现辐照灭菌替代“环氧乙烷”灭菌，留置针、注射针、敷料类产品也在陆续加入。 2021-12-08

根据中国医药报，当新技术应用到医疗器械研发生产中时，要关注因新技术引发的新风险，应用标准的方法来评估风险、评价产品的安全有效性，尽可能在现有技术条件下消除风险。保障新技术的安全应用至关重要。 2021-12-06

日前，润达医疗旗下子公司润达榕嘉新一代临床质谱仪——ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统获批国家医疗器械注册证，正式上市。 2021-12-06

近期发生在南非的变异的奥密克戎新冠病毒，给疫情防控带来了新的挑战，公司将在继续对疫情防控所需的医疗防护耗材、医疗器械等产品提供“全天候、不间断”的辐照灭菌绿色快捷服务。 2021-12-02

伽马辐照对于确保医疗行业能够满足全球对无菌医疗器械的需求至关重要。 2021-11-29