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美国食品和药物管理局新闻

FDA批准了MTTI用于神经内分泌肿瘤的研究性新药(IND)

专注于罕见病治疗的临床阶段放射性药物治疗公司Molecular Targeting Technologies,Inc (MTTI)今天宣布,研究性新药(IND)应用已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。 2021-03-04

KA Imaging便携式双能X射线探测器已获得美国FDA许可

KA Imaging的便携式双能X射线探测器已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。Reveal?可以在一次X射线曝光中实现骨骼和软组织的分化而无运动伪影。 2020-09-14

FDA批准诊断阿尔茨海默病药物Tauvid

据外媒报道,5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准礼来公司(LLY US)其Tauvid放射性诊断剂用于静脉注射,成为第一个针对tau神经原纤维缠结成像的药物。据悉,tau神经原纤维缠结是阿尔茨海默病在大脑中的显著特征。 2020-05-31

Aspenstate的X射线系统获得美国FDA批准 用于人类医疗

医学成像设备制造商Aspenstate的便携式X射线系统AiRTouch已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可用于人类医疗。 2020-05-13

在2D和3D乳腺X射线辐射成像中使用人工智能

ScreenPoint Medical周一获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该产品是第一种可同时在2D和3D乳腺X射线摄影中使用的人工智能解决方案。 2020-04-04

国际同位素公司宣布美国FDA批准他们对碘化钠I-131的申请

国际同位素公司(International Isotopes Inc )宣布,他们生产的碘化钠I-131药物产品已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。 2020-03-27

放射性药物首次获批用于罕见癌症GEP-NETs的治疗

中国核技术网讯:美国食品和药物管理局(FDA)1月26日批准了Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。这是放射性药物首次获批用于治疗GEP-NETs。GEP-NETs可发生于胰腺及胃肠道不同 2018-02-02
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