Eckert&Ziegler已与美国制药公司Ratio Therapeutics股份有限公司签署协议，共同开发和制造基于Lu-177和Ac-225的创新放射性药物产品。该协议涵盖经验证的生产工艺的开发以及符合GMP的临床试验产品生产。从2022年7月起，Ratio Therapeutics将使用位于美国马萨诸塞州波士顿附近的Eckert&Ziegler生产基地新建的GMP套件。
“对放射性药物日益增长的兴趣正在创造对研究产品开发和制造专业知识的巨大需求。由于需要降低成本，近年来制药行业开始了范式转变——从垂直整合的商业模式转变为更具成本效益的供应商网络。凭借我们新的GMP套件和我们多年的专业知识哦，我们支持制药行业更快地将其放射性药物推向市场，” Eckert&Ziegle医疗部门执行董事兼首席运营官Lutz Helmke博士解释道。
Ratio Therapeutics首席技术官Matthias Friebe博士评论道：“我们与Eckert&Ziegler建立了合作伙伴关系，拥有一流的医疗和科研用放射性药物制造能力。他们在放射性药物制造方面的专业知识将确保我们即将推出的临床项目具有高质量的产品和强大的制造和物流专业知识，因为我们将迅速提交我们的第一份研究性新药(IND)申请。”
位于美国马萨诸塞州波士顿的 Eckert & Ziegler 放射性药物生产设施拥有最先进的用于 α、β 和 γ 发射器的热室、放射合成、质量控制和其他在 GMP 条件下生产的设备。可出租的洁净室套房针对放射性药物生产过程进行了优化。
凭借 GMP 设施，Eckert & Ziegler 为区域和全球制药公司提供在 GMP 和 cGMP 条件下的各种放射性药物服务的一站式服务。其中包括完整的早期开发服务，包括工艺开发和放大、CMC 制造和包装、产品发布和稳定性计划。作为一家放射性药物合同制造商，Eckert & Ziegler 能够生产用于 I、II 和 III 期临床研究的批量商业应用。
关于Eckert & Ziegler
Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG 拥有 900 多名员工，是世界上最大的核医学和放射治疗同位素相关组件供应商之一。该公司在其全球各地提供放射性药物服务，从早期开发到商业化。
关于Ratio Therapeutics
Ratio Therapeutics股份有限公司是一家总部位于波士顿的制药公司，其使命是加速开发用于实体瘤的下一代精确放射性药物，从而转变肿瘤治疗模式。Ratio完全集成的专有研发平台Trillium™ 和Macropa™, 实现新型放射性药物的成像、发现和发展，这些药物具有最佳的传递、安全性和有效性。该公司平台的可调性质允许高效、及时地生成多种新型放射性药物，以满足实体肿瘤中广泛的高度未满足需求。
