QSAM生物科技，一家开发用于治疗癌症和相关疾病的下一代靶向治疗性放射性药物(包括钐-153-DOTMP(CycloSam®)的公司今天宣布，美国专利商标局已授予一项关键专利，保护CycloSam®的配方和制备方法，即使用一种非放射性试剂盒，该试剂盒可在给药部位就地运输和储存，并以有效、简便和可重复的低成本工艺提供高纯度。
该专利涵盖了在美国使用DOTMP试剂盒制剂用于靶向骨肿瘤的放射性同位素递送的CycloSam®的制剂和制备，以及用于进行骨髓消融的放射性药物的高剂量使用。该专利的范围相当广泛，因为它不仅保护QSAM的主要放射性同位素钐-153 (Sm-153)的使用，还保护在商业化放射性药物中使用的其他几种放射性材料，如镥-177 (Lu-177)和钇-90 (Y-90)以及螯合剂DOTMP。这项专利为QSAM的管道增加了额外的放射性药物。该试剂盒本身被设计为提供方便的和可重复的药物制备，对于每种特定的制剂具有更好的递送和更高的纯度。
“此次专利发行标志着我们在美国获得的第三项专利，并进一步加强了我们的知识产权，包括三个不同专利家族中的14项专利。放射性药物的制备和运输在历史上一直是一个挑战，但我们相信我们的药盒配方和制备受到的保护可以为CycloSam®以及潜在的其他候选药物的生产和供应链提供市场优势。我们还相信CycloSam®有可能成为治疗原发性和继发性骨癌的突破性疗法。”该公司首席执行官兼联合创始人道格拉斯·r·鲍姆说。
QSAM 生物科技股份有限公司正在开发用于治疗癌症和相关疾病的下一代核药物。QSAM的初始技术CycloSam®(钐-153 DOTMP)是一种临床阶段骨靶向放射性药物，由IsoTherapeutics Group LLC开发，IsoTherapeutics Group LLC是核医学领域的先驱，他还开发了FDA批准的Quadramet®(钐-153 EDTMP)放射性药物产品，用于缓解疼痛。QSAM由经验丰富的执行团队和董事会领导，他们已经完成了众多FDA批准和多次成功退出生物技术领域。
CycloSam®已在动物研究中证明了初步的安全性和有效性，并于2020年在克利夫兰诊所进行了一项经FDA批准的单患者人体试验。这项核技术使用了低比活度钐-153和DOTMP，这是一种螯合剂，被认为可以减少或消除靶向迁移和靶向高骨转换部位，在管理层看来，这是治疗原发性和继发性骨癌的理想药剂。由于CycloSam®选择性地向骨骼系统和骨肿瘤提供靶向辐射，因此它也被认为是骨髓消融作为骨髓移植预处理的有效性试验以及减少对骨肿瘤的外部束辐射的程序中的一个很好的候选者。这一获得多项专利的候选药物利用了一种先前由FDA批准的放射性同位素与一种新型螯合剂DOTMP相结合，已初步证明在动物模型和兽医治疗狗骨癌中提高了疗效并减少了副作用。此外，CycloSam®利用了一个已经到位的简化的即时制造流程。
