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世界医用质子加速器在国内产业化

2021-09-16 18:24     来源:器械之家     质子治疗重离子加速器质子加速器
近日,苏州昆山高新区合作引入的重点生物医药项目迈胜质子医疗产业化基地施工进入最后冲刺阶段,一期项目生产车间基本成型,这意味着迈胜医疗质子治疗技术设备生产线离投产又进了一步。

迈胜医疗集团是全球小型集成化质子医疗系统装备领域的领军企业,去年5月份,其质子医疗产业化合作项目正式落户昆山,项目合作内容主要为“一总部两集团三中心”建设,即在昆山建设迈胜集团中国总部、昆山迈胜医疗集团、昆山迈胜装备集团、区域质子治疗示范中心、国家产业创新中心和国家区域医疗中心。

 

01 亚太总部落户中国昆山

年产量50台!千亿级!施工冲刺阶段!

数据显示,2020年全球癌症确诊患者达1920万,癌症死亡人数达1000万,由于我国是世界第一人口大国,癌症新发人数远超世界其他国家,我国每年新增癌症患者接近400万人,稳居世界第一。

恶性肿瘤已然成为危害我国人民生命健康的常见的疾病之一,放射治疗作为肿瘤治疗的主要方法,在肿瘤的治疗中发挥重要作用,约60% -70%肿瘤病人在其疾病发展不同时期需要接受放射治疗。

据国际离子治疗联合会(PTCOG)官网统计,截至2021年5月,全球共有101家已运营的质子重离子治疗中心,其中质子治疗中心89家(美国UFHPTI拥有2家),重离子治疗中心6家,质子/重离子治疗中心6家。按地域划分,亚洲31家(中国5家),欧洲30家,北美洲40家。

2020年12月,由迈胜医疗研制的世界最小的医用质子加速器在昆山面世,标志着国际先进的质子医疗装备实现国产化。迈胜的质子医疗产业化项目位于昆山生物医药产业园,占地面积150亩,规划建筑面积12万平方米。其中昆山迈胜装备集团项目计划总投资30亿元,建成后可实现迈胜质子医疗系统装备年产量50台,年产值可达60亿元。

根据施工进度测算,该项目整体已完成85%以上,预计今年11月份可完工交付。另据介绍,一期用地面积5.2万平方米,总建筑面积约4.9万平方米,其中一期迈胜质子治疗系统制造中心2.2万平方米,投用后将年产小型质子加速器15台(套),未来产能可达到年产50台(套)。

届时,昆山将成为亚洲乃至全球小型质子加速器设备的主要供应地。与此同时,迈胜医疗在昆山西部医疗中心打造第一个质子治疗中心预计年内完成设备安装,明年有望为癌症患者提供精准放疗服务。

迈胜质子医疗产业化项目推进时间轴

2020年5月,总投资30亿元的迈胜质子医疗产业化项目签约落地昆山高新区;
2020年11月,迈胜质子医疗产业化项目启动建设;
2021年2月,迈胜质子治疗系统列入国家工信部《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》;
2021年5月,迈胜质子医疗产业化基地一期项目主体结构完成封顶。

为推进迈胜质子医疗产业化基地项目加快开工建设投产,昆山高新区管委会领导牵头,明确责任部门,成立代办小组,健全协同机制,倒排任务进度,创造了“七天领四证”、项目从开工到封顶仅用155天的“昆山速度”。迈胜质子医疗产业化基地实现了“当年签约当年开工”为昆山高新区优化营商服务树起了一面旗帜。

迈胜医疗集团董事长田源表示,迈胜将在昆山这片土地上茁壮成长,逐步建成世界最大最先进的质子治疗系统研发生产销售基地,为肿瘤治疗打造精准放疗领域的先进技术设备。

苏州市将生物医药作为“1号产业”,精心打造全球最有竞争力、最有影响力的产业地标。迈胜质子医疗产业化项目的签约,对推动苏州生物医药产业发展具有重要意义。

“昆山高新区与迈胜医疗集团通力协作、相互成就,在迈胜质子医疗产业化基地这一龙头项目牵引下,必将带动高端医疗装备产业链上下游项目加速聚合、厚积成势。”昆山市委常委,昆山高新区党工委书记、管委会主任管凤良表示。

据了解,我国重离子治疗兴起于上世纪90年代,国内首台重离子项目于2012年5月武威开工建设,历时8年,才完成出束、检测、临床试验治疗等一系列工作,去年3月正式投入临床应用。至此,我国成为全球继美国、日本和德国之后第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家。

武威重离子中心碳离子治疗系统包括中央控制室、物理计划室、中控大厅、配电室及电源间,配备4个治疗室。国产重离子治疗装置同步加速器的周长只有56.2米,是目前世界上所有医用重离子加速器中周长最短的同步加速器系统(日本的为63米,德国的为72米)。

同时,位于兰州、莆田、武汉、杭州的4台医用重离子加速器正在建设当中。未来,国产医用重离子加速器在全国落地可以降低治疗成本,让肿瘤患者得到更好的治疗。同时医用重离子加速器的国产化可以打造相关装备制造和运行服务等数千亿的产业。

02 质子放疗3.0时代
世界最小医用质子加速器


与传统放疗相比,质子放疗能实现肿瘤的“定点爆破”,具有更高的精确度。同时给予正常组织更好的保护,减少副作用和并发症,被认为是世界上最先进、更精准的前沿放射治疗技术。

利用质子束对肿瘤进行精准照射杀灭,基于“布拉格峰”的物理剂量学特性,具有剂量分布好、局部剂量高、旁散射少等优点。同时随着质子笔形束与图像引导等技术的快速发展,对于不能手术的患者,质子放射治疗可以作为潜在的最终治疗选择。


自 1903 年英国科学家、诺贝尔奖得主威廉·布拉格发现质子束的物理学效应--布拉格峰以来,质子放疗技术在全球已经过110多年的研究和发展,大体可分为三个阶段:1、实验室和临床研究阶段(1903-1990年);2、大型多室质子设备应用阶段(1990-2012年);3、小型化单室质子阶段(2012年至今)。

从过去二十多年的质子治疗中心发展经验来看,大型多室质子系统存在造价昂贵、占地面积大,建设周期长、运行费用高的缺点,且需一次性投入。操作模式与直线加速器差异大,人员配置多,严重限制了质子治疗技术的普及与发展。

因此,更小型、更经济的小型质子系统投资、运营和维护成本远低于传统多室质子治疗系统,符合临床应用推广和商业运营的实际条件和客观需求,从全球历年销售份额对比来看,小型质子设备已成为全球质子治疗设备的主流发展趋势。近年来欧美逐渐以购置小型质子设备为主,亚太地区从2017年开始,小型化质子设备逐渐占据优势。2018年,全球销售的质子设备100%为小型化单室设备。目前国内尚无小型质子设备,与全球趋势相比发展较为滞后。

迈胜医疗系统公司(Mevion Medical Systems)是小型化质子放疗领域的全球领导者,核心技术源于美国麻省理工学院(MIT),其生产的质子放疗设备是全球最小的集成化、高性价比的单室质子治疗系统。公司突破性的将质子加速器由220吨缩小到仅15吨(从吨位参数来看,比B dot Medical公司的还要小一些:这家公司研发出的超紧凑型质子设备,仅有20吨左右,高度仅有4米!),创造性地研制出加速器与机架、治疗室一体化的小型集成化单室设备。


 
这一突破性创新发明将质子设备的占地面积由上万平方米减少到200多平方米,是一种类直线加速器的新型标准化质子设备,可以方便地配置在现有医院放疗科之内,设备投资额、建设周期与设备操作复杂度均大幅下降,使得质子治疗在较大范围普及成为可能。

同时,迈胜拥有世界领先的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术和独有的Adaptive Aperture自适应多叶光栅技术,其设备已在欧美多家著名癌症中心投入使用(其中6家为美国国家癌症研究所NCI指定的肿瘤医院),在全美单室质子设备领域市场占有率位居第一, 累积治疗患者超4000例。

03 都有哪些特点与优势

迈胜独特的开放式架构方法可实现图像引导质子治疗 (IGPT),使用户能够获得最大的定制、灵活性以及最新的成像和定位技术,通过与辐射肿瘤学领域的技术领导者建立发展伙伴关系,推出了一套新的IGPT能力。

最新的技术

质子治疗系统设计寿命为 >20 年,在此期间,临床需求和 IGPT 技术可以显著提升,独特的开放式架构,使成像和定位解决方案与 IGPT 的未来发展和演变保持最新。FLASH治疗、低缺陷或自适应疗法保持敏捷性和系统的可升级,这对于质子治疗决策至关重要。

3D 成像选项

去年新推出的、在 Maastro 质子疗法中使用的天花板轨道安装成像环 CBCT 提供集成的每日 3D 容积成像。全360度旋转成像可用于最高图像质量,或可进行部分扫描以实现更快的成像,76cm 超大视野是任何集成质子系统中最大的 FOV,可全面评估附近解剖定位。

西门子索马托姆定义边缘

Mevion 的两个最新设施将集成到质子工作流中的完整诊断CT成像,西门子 SOMATOM 定义边缘系统提供诊断图像质量,以支持自适应重新规划。2020年巴恩斯犹太医院成为第一个具有这种成像能力的临床治疗中心

C-RAD 催化剂 PT

催化剂PT表面跟踪是梅维恩系统的新方法,在荷兰的马斯特罗质子疗法中使用。与迈胜系统的集成可在治疗期间准确定位和持续监控患者,并综合患者治疗和 CBCT 工作流程,可提高患者定位信心。

Qfixkvue质子

Qfix 的新型更薄的沙发顶部可实现后梁的更小气喘,统一的均匀设计简化了处理规划,可互换插入,用于全方位的质子治疗


精确的患者定位和固定

CIVCO 环球沙发

治疗区没有铁轨或路口,以帮助促进更好的剂量输送和目标覆盖,大处理面积 64.9"(164.8 厘米),以 7cm 增量使用神童2 索引

Orfit

Orfit 开发了全新的质子沙发上衣,采用独特的完全集成插入方法,逐渐锥形的支持使沙发的基端能进行最小气喘。狭窄的头部和颈部延伸使喷嘴更接近患者,并最大限度地减少空气间隙。

Verity 图像定位系统

Verity 图像引导患者定位系统集成了 MEVION S250 系列质子治疗系统,实现了精确自适应质子治疗所需的高质量成像的全部潜力。Verity 在治疗室内采用诊断质量 CT 扫描仪,以及最先进的立体定向注册和跟踪技术,可提高治疗的可见性、灵活性、可预测性和适应性,达到高级质子治疗所要求的水平。其结果是一个真正适应性强的患者定位系统,其名称准确可靠。
 


 
迈胜的Verity 图像引导和患者定位技术已发生根本转变,以满足自适应质子治疗的动态三维需求,支持更高分辨率的诊断图像和更强大的本地化工具,以确保最精确的治疗交付。

MEV ION S250i 质子治疗系统与 HYPER SCAN 技术是一种完全不同的 PBS 解决方案,旨在消除第一代 PBS 系统的缺点。超高速扫描技术采用了一种独特的最佳光斑尺寸,超快层切换和一种新型的多层质子多叶准直器的组合(pMLC).自适应孔径pMLC是一个紧凑的 PBS 准直系统设计的多层共形交付,准直超过全20*20厘米2场,快速体积扫描。

成本更低,风险更低

紧凑的系统使更多的医院能够将质子疗法引入其所在地区,并建立当地的放射治疗领导地位。系统规模缩小了 50% 以上,导致建筑成本降低了 50% 以上,典型的 Mevion 项目在不到 2 年的设计内完成。占地面积最小,Mevion 系统能够融入密集的医院园内。

更清晰、更快

Rsy Station 10A 为 Hyper scan 独特的多层治疗计划体验带来了重大改进,使其能够在短短 5 分钟内生成清晰、卓越的计划。2020 年发布包括新功能,如快速图形处理单元( GPU )和多标准优化(穆迪)的计算。

降低辐射

穆迪对肿瘤提供规定的辐射剂量,同时尽可能降低对周围健康器官不可避免的剂量。这是通过计算同时计算竞争计划的数量,并允许用户权衡标准,以实现最佳的临床交付计划。当与 GPU 计算速度相结合时,优越的处理方案。当与 GPU 的计算速度相结合,优越的治疗计划可以迅速容易地生成。


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