随着经济社会发展，近年来医用同位素正日益成为社会关注的目标。各方资本也在积极进入医用同位素相关产业。近几年，烟台已在医用同位素这一优势领域上率先布局，产业基础非常坚实。

此次《规划》出台，将通过完善顶层设计，强化安全监管、加大政策扶持、政策引导与体系设计，在烟台建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，在国内率先打造医用同位素健康产业全链条，着力打造在全国有影响力、对烟台发展有支撑力的医用同位素健康产业集群。

扭转“卡脖子”局面 建设国内首个小型专用反应堆

医用同位素是核医学诊疗的物质基础，利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病进行诊断及治疗，具有不可替代的优势。在诊断方面，可对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治疗方面，可实现微小病灶的精准清除，达到较好的治疗效果。如锶-89可用于治疗肿瘤骨转移，碳-14可用于检测幽门螺旋杆菌、碘-131常被用来治疗甲亢等。

但目前，我国医用同位素及药物供给很不稳定，相当一部分医用同位素需要进口，有的同位素甚至面临着“卡脖子”的局面。推动医用同位素的自给自足迫在眉睫。

针对这一现状，《规划》将扭转“卡脖子”局面，率先规划建设国内首个小型医用同位素生产专用反应堆，推进多能级医用回旋加速器研发应用，开展配套能力建设，培育本地化医用同位素技术创新能力，实现医用同位素自主保障供应。

《规划》明确指出，烟台将积极推动医用同位素生产体系落地。规划建设小型医用同位素生产专用反应堆，实现小型医用同位素生产专用反应堆技术本地化突破;推动医用回旋加速器示范应用，建成国内首条现代化医用回旋加速器生产调试线;布局堆器耦合同位素生产系统，建设医用同位素自主可控供应“一条龙”应用示范区并在全国形成率先示范。

在生产供应上，瞄准全国医用同位素市场需求，形成可复制可推广的“烟台模式”。

提升药品研发能力 夯实医用同位素全产业链布局

对医用同位素产业的布局，烟台历经多年发展，已经形成了坚实的产业基础。

目前，烟台有中国领先的核医疗企业东诚药业，形成了丰富的国内主流医用同位素药物产品线。蓝色药谷生命岛建设的国际医用同位素创新应用基地，已经吸引和集聚了一批顶尖医用同位素领域科研机构、国内外高水平院士专家团队和该领域领军企业，初步形成了以研发创新为引领，包括药物研发、产品中试、创新孵化、落地生产、技术应用为一体的医用同位素全产业链布局。

《规划》的出台，实际上是从产业链、核心基础源头等角度来解决核医学发展问题，推动产业向深发展。

根据《规划》，到2025年，烟台同位素产业综合发展达到国内领先水平。产业规模方面，产值逾百亿元，基本实现引领全国产业发展的良好态势。企业培育方面，培育在国内具有示范和引领作用的1至2家优势企业成为行业领军企业，培育集聚规模以上企业10家以上。同时，引进若干高层次创新创业人才(团队)，建成 1至2家国家(省)级创新研发平台。

针对核药的研发，《规划》明确指出，未来几年，烟台将优化完善放射性药品研发体系，围绕基础研究、临床前研究、临床研究、药品生产和临床应用的全产业本地化研发布局。加快重点放射性药品临床试验，探索前沿医用同位素在新型放射性药品中的研发和试验，形成药品注册及商业化应用，持续扩充现有系列产品生产能力。推动重点诊断、治疗放射性药品进入临床试验。

这一方面，烟台本地药企东诚药业已在发力。

截至目前，东诚药业拥有多款核心核药，包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物及治疗类药物云克注射液等，在一些特殊肿瘤的治疗中发挥着越来越重要的作用。

2021年初，东诚药业携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立“蓝纳成”，这是东诚药业完全自主创新的全球领先诊疗一体化创新核药研发平台，短短两年，有4个新药获批进入I期临床试验，在新药研发上跑出了“东诚速度”。

做好保障 构建完备医用同位素健康产业生态圈

目前，我国核医学的研发和使用方面还存在很多不足。如临床核医学科室和核医学人才的缺乏，行业发展相关标准规范仍不健全，产学研用协同创新优势不明显等，都对产业的快速发展产生制约。

基于这样的发展现状，《规划》为烟台和医疗产业发展提出了对策。

通过推动医用同位素供应平台、药品研究孵化技术平台、药物临床研究与应用基地(GCP中心)、转化服务平台、医用实验动物公共服务平台、生产配送平台、诊断治疗服务平台等技术服务平台建设，烟台将构建放射性药品研发、生产、应用一体化保障体系，形成完备的医用同位素健康产业生态圈。

在这一方面，烟台本土药企东诚药业核医疗的产业布局与《规划》高度契合。

目前，东诚药业已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局，构成了完整的东诚药业核医药生态圈网络。

融入“健康烟台”发展战略，烟台将加快推进综合性医院及专科医院核医学等诊疗科室建设。推动涉核医疗资源共享和优质资源扩容下沉。引领打造创新要素集聚平台，推进烟台新药创制山东省实验室建设。创新合作共享机制，积极引进院士专家团队，加快建立整合一批研发生产平台，鼓励实验室与本地企业共建联合研发中心，突破前沿医用同位素生产与新型放射性药品研发等技术瓶颈，实现自主可控。

可以说，此次《规划》的发布，是对医用同位素行业发展的重要助力，以医用同位素为基础的核医学产业将迎来快速发展。

为推动产业快速发展，烟台市还制定了完善的保障措施。

《规划》指出，烟台将把医用同位素健康产业发展作为“一把手工程”统筹推进，产业培育过程充分发挥市生物医药产业链“链长制”体制机制优势，推动医用同位素健康产业高质量发展。做好引智决策，引进中国科学院、中国工程院相关单位分支机构，组建以院士为核心、行业专家为骨干、本地专家为支撑，“政产学研用”紧密结合的医用同位素健康产业战略咨询委员会，为产业发展提供智力支持。

此外，《规划》还建立了相关协调机制，出台扶持政策，加大跨行业主管部门的协调，加快新技术的推广应用。在土地、基础设施建设等方面，也给予保障，多渠道降低企业用能成本。