目前，使用传统的结构成像(CT或超声)或肾活检来识别肾脏肿块，但这些方法是不够的:结构成像不能区分良性和恶性肿块，肾活检是有创的，且受采样误差的影响，并且不能检测肾外疾病。
加州大学洛杉矶分校(UCLA) 阿曼森转化治疗学部临床研究项目主任Jeremie Calais博士表示:“准确、非侵入的成像工具有助于诊断和可靠地表征肾脏肿块，从而帮助对患者进行风险分层并指导治疗决策，这种需求尚未得到满足。
为了评估89Zr-DFO-girentuximab PET/CT在检测肾细胞癌中的有效性，进行了一项国际多中心ZIRCON试验。加州大学洛杉矶分校是主要的招募点，招募了34名患者。患有不明肾脏肿块和计划手术的患者有资格参加这项研究。患者接受单剂量89Zr-DFO-girentuximab治疗，5天后进行PET/CT扫描，以确定肿块中示踪剂的摄取情况。随后患者接受肾切除术，并从肾肿块中收集组织以确定最终的组织学。
在34例加州大学洛杉矶分校的患者中，23例被诊断为透明细胞肾细胞癌。这23例患者中，20名患者在接受89Zr-DFO-girentuximab后读取为阳性，并且所有良性和非透明细胞肾细胞癌在扫描中被读取为阴性。89Zr-DFO-girentuximab PET的阳性预测值为100%。
Calais博士说：“89Zr-DFO-girentuximab成像有可能通过指导患者管理来改变诊疗实践——例如，在面临手术与保守管理的选择时，以及在帮助避免不必要的活检或手术以及相关的风险和成本方面。鉴于89Zr-DFO-girentuximab在非常小的病变中具有出色的诊断性能，其成像还具有支持早期诊断的潜力，这可以大大减轻患者的情绪负担，特别是对于那些主动监测的患者。89Zr-DFO-girentuximab的其他潜在临床用途包括全身远处分期、治疗后监测和治疗监测，以及治疗诊断应用。"
89Zr-DFO-girentuximab的扩大准入计划正处于启动的最后阶段，在该计划中，美国食品药品监督管理局与企业合作，允许患有严重或危及生命的疾病患者，当他们没有可比或令人满意的替代疗法的情况下，可在临床试验之外获得治疗机会。如果获得批准，该计划将允许放射性药物用于之前通过CT或MRI识别的透明细胞肾细胞癌的表征。
图一。使用89Zr-DFO-girentuximab的CA-IX靶向PET/CT能够以较高的图像对比度实现肾脏肿块的可视化和表征。89Zr-DFO-girentuximab在透明细胞肾癌病变中显示高摄取(SUVmax范围11-86 ),在正常肾实质和其他正常器官中显示低背景活性。
